ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್-ಮುಕ್ತ ನೀರಿನ ಪಾತ್ರವೇನು?

ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್-ಮುಕ್ತ ನೀರು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.ಲಿಪೊಪೊಲಿಸ್ಯಾಕರೈಡ್‌ಗಳು (LPS) ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳು ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಜೀವಕೋಶದ ಗೋಡೆಗಳಲ್ಲಿರುವ ವಿಷಕಾರಿ ಪದಾರ್ಥಗಳಾಗಿವೆ.ಲಸಿಕೆಗಳು, ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಂತಹ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಂದ ತೆಗೆದುಹಾಕದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಈ ಮಾಲಿನ್ಯಕಾರಕಗಳು ಮಾನವರು ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಗೆ ಗಂಭೀರ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.

ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು, ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್-ಮುಕ್ತ ನೀರಿನ ಬಳಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ.ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಎಲ್ಲಾ ಕುರುಹುಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಈ ರೀತಿಯ ನೀರನ್ನು ಸಂಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಯಾವುದೇ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲ್ಪಡುವ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಮಾತ್ರವೇ ಮತ್ತು ನೀರಿನಿಂದ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್-ಮುಕ್ತ ನೀರನ್ನು ಬಳಸುವುದು ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಜಾಡಿನ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಇದ್ದಾಗ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು.ಇದು ತಪ್ಪಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು, ಉತ್ಪನ್ನ ಬಿಡುಗಡೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಳಂಬವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.

ಸಾರಾಂಶದಲ್ಲಿ, ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್-ಮುಕ್ತ ನೀರು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಂಶವಾಗಿದೆ, ಈ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮಾತ್ರ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ, ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್-ಮುಕ್ತ ನೀರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ನೀರು
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನೀರು ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರಿನ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ: pH, ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಅಂಶಗಳು.

ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ನೀರು
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನೀರು ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರಿನ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ: pH, ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಅಂಶಗಳು.

1. pH

ನಡುವಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗೆ ಅತ್ಯಂತ ಸೂಕ್ತವಾದ pHLAL ಕಾರಕಮತ್ತು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ 6.5-8.0.ಆದ್ದರಿಂದ, LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಜಪಾನೀಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾ ಮತ್ತು 2015 ರ ಚೈನೀಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯ ಆವೃತ್ತಿಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ಉತ್ಪನ್ನದ pH ಮೌಲ್ಯವನ್ನು 6.0-8.0 ಗೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ.ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರಿನ pH ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 5.0-7.0 ನಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ;ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರಿನ pH ಮೌಲ್ಯವನ್ನು 5.0-7.0 ನಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕು.ಹೆಚ್ಚಿನ ಔಷಧಿಗಳು ದುರ್ಬಲವಾಗಿ ಆಮ್ಲೀಯವಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರಿನ pH ಮೌಲ್ಯವು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಅಥವಾ ಲಿಯೋಫಿಲೈಸ್ಡ್ ಅಮೆಬೋಸೈಟ್ ಲೈಸೇಟ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

2. ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್

ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿರುವ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ರತಿ 1ml ಗೆ ಕನಿಷ್ಠ 0.015EU ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿರುವ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪ್ರಮಾಣವು 1ml ಗೆ 0.005EU ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬೇಕು;ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನೀರು 1ml ಗೆ 0.25 EU ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿರುವ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಸಾಕಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಿರಬೇಕು, ಅದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ನೀರಿನ ಬದಲಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಅಂಶ, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗೆ ಬರಡಾದ ನೀರು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ನ ಸೂಪರ್‌ಪೋಸಿಶನ್ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು, ಇದು ನೇರ ಆರ್ಥಿಕ ನಷ್ಟವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ.ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಅಂಶದಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಿಂದಾಗಿ, ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಅಥವಾ ಲೈಯೋಫಿಲೈಸ್ಡ್ ಅಮೆಬೋಸೈಟ್ ಲೈಸೇಟ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ ತಪಾಸಣೆ ನೀರಿನ ಬದಲಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರನ್ನು ಬಳಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

3. ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಂಶಗಳು

ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ನೀರು LAL ಕಾರಕ, ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸಬಾರದು;ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿಗೆ ಬರಡಾದ ನೀರಿನ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿಗೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನೀರಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ನ ಚಟುವಟಿಕೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆಯೇ?ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ವಾಟರ್ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆಯೇ?ಕೆಲವೇ ಜನರು ಈ ಬಗ್ಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಸಂಶೋಧನೆ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ.ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಕೆಲವು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನೀರು LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೇಲೆ ಬಲವಾದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತನಿಖೆಯ ಮೂಲಕ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ.LAL ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ನೀರಿನ ಬದಲಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, ತಪ್ಪು ನಿರಾಕರಣೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು, ಇದು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ನ ತಪ್ಪಿದ ಪತ್ತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ನೇರವಾಗಿ ಔಷಧಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಬೆದರಿಕೆ ಹಾಕುತ್ತದೆ.ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರಿನ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಂಶಗಳ ಅಸ್ತಿತ್ವದ ಕಾರಣ, LAL ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ತಪಾಸಣೆ ನೀರಿನ ಬದಲಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬರಡಾದ ನೀರನ್ನು ಬಳಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ತೊಳೆಯುವ ನೀರು, ತೊಳೆಯುವ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ನೀರಿನ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸಿದರೆ, ಲಿಮುಲಸ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂಬ ಸಾಧ್ಯತೆಯು ಮೂಲತಃ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿಲ್ಲ, ಬಳಸಿದ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸದ ಹೊರತು.ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ನಾವು ಮಾಡಬೇಕು:
ಎ.ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮದ ರೂಢಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಿಚಿತವಾಗಿದೆ;
ಬಿ.ಅರ್ಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ;
ಸಿ.ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿ.