Limulus amebocyte lysate (LAL) ಅಥವಾ Tachypleus tridenatus lysate (TAL) ಹಾರ್ಸ್‌ಶೂ ಏಡಿಯಿಂದ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಜಲೀಯ ಸಾರವಾಗಿದೆ.
ಮತ್ತು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳು ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಕ್ ಅಣುಗಳಾಗಿವೆ, ಇದು ಲಿಪೊಪೊಲಿಸ್ಯಾಕರೈಡ್ ಸಂಕೀರ್ಣದ ಭಾಗವಾಗಿದೆ, ಇದು ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೊರ ಪೊರೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಪೈರೋಜೆನ್‌ಗಳಿಂದ ಕಲುಷಿತಗೊಂಡ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಜ್ವರ, ಆಘಾತ, ಅಂಗ ವೈಫಲ್ಯ ಅಥವಾ ಸಾವಿನಂತಹ ಗಂಭೀರ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
LAL/TAL ಕಾರಕವು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಲಿಪೊಪೊಲಿಸ್ಯಾಕರೈಡ್ (LPS) ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಬಹುದು.LAL ನ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ನಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ತುಂಬಾ ಅಮೂಲ್ಯವಾಗಿದೆ.ಮತ್ತು ಇದಕ್ಕಾಗಿಯೇ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು LAL/TAL ಕಾರಕವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಲು LAL/TAL ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದೆಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವ ಮೊದಲು, ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಮೊಲಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.RPT ಯೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, LAL/TAL ಕಾರಕದೊಂದಿಗೆ BET ಕ್ಷಿಪ್ರ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಡೈನಾಮಿಕ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಮಾಡಲು ಇದು ಜನಪ್ರಿಯ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ, ಇತ್ಯಾದಿ.
ಲಿಮುಲಸ್ ಅಮೆಬೋಸೈಟ್ ಲೈಸೇಟ್ (LAL) ಪರೀಕ್ಷೆ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಜೆಲ್ ಕ್ಲೋಟ್ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಅಥವಾ ಲೈಯೋಫಿಲೈಸ್ಡ್ ಅಮೆಬೋಸೈಟ್ ಲೈಸೇಟ್ (LAL) ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ.ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ವೀಕಾರದಿಂದಾಗಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪತ್ತೆಯ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಇದು ಅಗತ್ಯ ಪರಿಹಾರವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.
LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಹಾರ್ಸ್‌ಶೂ ಏಡಿಗಳ ರಕ್ತ ಕಣಗಳು (ಲಿಮುಲಸ್ ಪಾಲಿಫೆಮಸ್ ಅಥವಾ ಟ್ಯಾಕಿಪ್ಲೆಸ್ ಟ್ರೈಡೆಂಟಟಸ್) ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಅಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ, ಇದು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಜೆಲ್ ತರಹದ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸಂವೇದನಾಶೀಲವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿದೆ, ಇದು ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಹೊರ ಪೊರೆಯ ವಿಷಕಾರಿ ಅಂಶಗಳಾಗಿವೆ.
ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪತ್ತೆಗೆ ಜೆಲ್ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಅಗತ್ಯ ಪರಿಹಾರವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಹಲವಾರು ಕಾರಣಗಳಿವೆ:
1. ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ವೀಕಾರ: ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಯುಎಸ್‌ಪಿ) ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (ಇಪಿ) ಯಂತಹ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಂದ ಎಲ್‌ಎಎಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಈ ನಿಯಮಗಳ ಅನುಸರಣೆ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ.
2. ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನಾಶೀಲತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.ಇದು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಲೀಟರ್‌ಗೆ 0.01 ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಯೂನಿಟ್‌ಗಳಷ್ಟು (EU/mL) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
3. ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ: ಕ್ರೋಮೋಜೆನಿಕ್ ಅಥವಾ ಟರ್ಬಿಡಿಮೆಟ್ರಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಂತಹ ಪರ್ಯಾಯ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಜೆಲ್ ಕ್ಲಾಟ್ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆರ್ಥಿಕ ಪರಿಹಾರವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದಕ್ಕೆ ಕಡಿಮೆ ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ LAL ಕಾರಕಗಳ ಲಭ್ಯತೆಯು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.
4. ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್: ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪತ್ತೆಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.ಇದು ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅವಿಭಾಜ್ಯ ಅಂಗವಾಗಿದೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಜೆಲ್ ಕ್ಲಾಟ್ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕೆಲವು ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು-ಧನಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಸಂಭಾವ್ಯತೆಯಂತಹ ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು ಎಂಬುದು ಗಮನಿಸಬೇಕಾದ ಸಂಗತಿ.ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪೂರಕಗೊಳಿಸಲು ಅಥವಾ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲು ಕ್ರೊಮೊಜೆನಿಕ್ ಅಥವಾ ಟರ್ಬಿಡಿಮೆಟ್ರಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಂತಹ ಪರ್ಯಾಯ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-29-2019
