ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ಎಂದರೇನು?

ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ ಎಂದರೇನು?

ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳು ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಕ್ ಅಣುಗಳಾಗಿವೆ, ಇದು ಲಿಪೊಪೊಲಿಸ್ಯಾಕರೈಡ್ ಸಂಕೀರ್ಣದ ಭಾಗವಾಗಿದೆ, ಇದು ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೊರ ಪೊರೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳು ಸತ್ತಾಗ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಹೊರಗಿನ ಪೊರೆಗಳು ವಿಭಜನೆಯಾದಾಗ ಅವು ಬಿಡುಗಡೆಯಾಗುತ್ತವೆ.ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪೈರೋಜೆನಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಕೊಡುಗೆ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮತ್ತು ಪೈರೋಜೆನ್‌ಗಳಿಂದ ಕಲುಷಿತಗೊಂಡ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಜ್ವರದ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು, ಉರಿಯೂತದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ರಚೋದನೆ, ಆಘಾತ, ಅಂಗ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದಿಂದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸುವ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.

ಮೊದಲಿಗೆ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಮೊಲಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.USP ಪ್ರಕಾರ, RPT ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳ ಅಥವಾ ಮೊಲಗಳಿಗೆ ಔಷಧೀಯ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ನಂತರ ಜ್ವರದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.ಮತ್ತು 21 CFR 610.13(b) ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮೊಲದ ಪೈರೋಜೆನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

1960 ರ ದಶಕದಲ್ಲಿ, ಫ್ರೆಡ್ರಿಕ್ ಬ್ಯಾಂಗ್ ಮತ್ತು ಜ್ಯಾಕ್ ಲೆವಿನ್ ಹಾರ್ಸ್‌ಶೂ ಏಡಿಯ ಅಮೆಬೋಸೈಟ್‌ಗಳು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್‌ಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುತ್ತವೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದರು.ದಿಲಿಮುಲಸ್ ಅಮೆಬೋಸೈಟ್ ಲೈಸೇಟ್(ಅಥವಾ Tachypleus Amebocyte Lysate) ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ RPT ಬದಲಿಗೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.USP ಯಲ್ಲಿ, LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ (BET) ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮತ್ತು BET ಅನ್ನು 3 ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮಾಡಬಹುದು: 1) ಜೆಲ್-ಕ್ಲಾಟ್ ತಂತ್ರ;2) ಟರ್ಬಿಡಿಮೆಟ್ರಿಕ್ ತಂತ್ರ;3) ಕ್ರೋಮೋಜೆನಿಕ್ ತಂತ್ರ.LAL ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಸೂಕ್ತ pH, ಅಯಾನಿಕ್ ಶಕ್ತಿ, ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ.

RPT ಯೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, BET ಕ್ಷಿಪ್ರ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.ಆದಾಗ್ಯೂ, BET ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ RPT ಅನ್ನು ಬದಲಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.ಏಕೆಂದರೆ LAL ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಅಂಶಗಳಿಂದ ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಅಲ್ಲದ ಪೈರೋಜೆನ್‌ಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದಿಲ್ಲ.